¿Qué es el Decreto 15/2025 sobre SPD? Una guía práctica para farmacias de Cataluña
El Decreto 15/2025 ha llegado para organizar el servicio de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) en las farmacias de Cataluña. Su objetivo es claro: asegurar la calidad y la seguridad del servicio, sin importar si se trabaja con un sistema semiautomático o automático.
En este post, hemos preparado un resumen práctico y directo, perfecto para titulares, gestores y todo el equipo de la farmacia.
Lo que el decreto sobre SPD para las farmacias en Cataluña busca
En esencia, el decreto quiere que todas las farmacias que ofrecen SPD cumplan con los mismos estándares de calidad, seguridad y documentación. Así, se garantiza que los pacientes reciban un servicio excelente.
Puntos clave que debes conocer
- Requisitos del servicio: Establece las condiciones que las farmacias deben cumplir, tanto a nivel organizativo como técnico y documental, para ofrecer el servicio de SPD.
- Luz verde a la automatización: El decreto reconoce y regula el uso de sistemas semiautomáticos y automáticos. Para ello, detalla los requisitos que se necesitan para instalaciones, materiales, validación, limpieza y más.
- Calidad garantizada: Exige que se implemente un sistema de calidad específico para el SPD. Esto significa tener procedimientos propios, registros e indicadores que permitan mejorar continuamente.
Empecemos por los pacientes
El decreto define quiénes pueden beneficiarse del servicio y qué documentación es necesaria. Para hacerlo más fácil, en Ti-Medi ofrecemos un paquete de documentos básicos, como el consentimiento informado y las hojas de instrucciones, listos para que se adapten a las farmacias.
¿Qué medicamentos se pueden emblistar según el decreto sobre SPD en Cataluña?
Este es uno de los temas que más dudas genera, pero el decreto lo aclara bastante bien.
- Sí se pueden emblistar: Formas sólidas orales que sean estables a temperatura ambiente y que no estén en la lista de «exclusiones».
- NO se pueden emblistar: Medicamentos sublinguales, efervescentes, masticables, líquidos, o aquellos que necesitan cadena de frío, entre otros. También se excluyen los que sean sensibles a la luz (a menos que se utilice un SPD con protección) o que no tengan una posología fija.
Recientemente, han surgido interpretaciones que amplían estas exclusiones, mezclándolas con el riesgo de contaminación cruzada. Nuestra posición en Ti-Medi es clara y se basa en la evidencia:
El decreto dice qué se puede emblistar, y los requisitos de proceso y limpieza determinan cómo se puede hacer de forma segura.
Estudios científicos demuestran que, siguiendo un procedimiento de limpieza adecuado, no hay riesgo de contaminación cruzada usando sistemas automatizados. Esto confirma que la automatización y la seguridad van de la mano.
Las instalaciones y el material: un paso más allá
El decreto pone un énfasis especial en las instalaciones, pidiendo espacios separados para:
- Atención al paciente: Una zona privada para hablar con los pacientes y recoger sus datos de forma confidencial.
- Preparación: Un área exclusiva, con temperatura y humedad controladas, y que esté siempre limpia y documentada.
- Almacenamiento: Un espacio separado donde guardar los medicamentos en su envase original.
Y si se utilizan sistemas automáticos, se debe asegurar que estos cumplan con requisitos como la trazabilidad, los mecanismos anticontaminaciones y la validación del equipo por parte de un farmacéutico.
Para ayudar a las farmacias con esto, en Ti-Medi hemos desarrollado un software que permite llevar un control total del stock y gestionar los medicamentos de forma racional, asegurando que solo se dispensa lo que se necesita para cada paciente. Esto ahorrará tiempo y ayudará a demostrar el uso racional del medicamento, algo que la inspección valora mucho.
Formación del equipo: la clave del éxito
El farmacéutico titular es el responsable de todo el servicio de SPD, pero puede delegar tareas en otros farmacéuticos o técnicos. Lo más importante es que todo el equipo esté bien formado en la normativa, en los procedimientos y en la seguridad del paciente. Además, esta formación debe ser continua.
El corazón del servicio: la preparación y las etiquetas
El decreto dedica un apartado crucial a cómo se preparan los SPD. Y un punto que nos preguntan mucho es el de las etiquetas.
¿Qué debe llevar la etiqueta?
Debe ser clara y contener información vital: el número de registro, los datos del paciente y la farmacia, la fecha de inicio y de fin del SPD, el nombre y la posología de cada medicamento, entre otros. Una novedad es que ahora se permite entregar una etiqueta pequeña en el SPD, junto con una hoja complementaria, y que se le debe dar al paciente el prospecto de los nuevos medicamentos.
En Ti-Medi damos las plantillas para que se puedan adaptar todos estos documentos y procedimientos a cada farmacia.
La entrega de los SPD
La entrega es un momento clave:
- Para pacientes ambulatorios: El paciente debe recoger el SPD en la farmacia. En la primera entrega, es importante asegurarse de que entiende cómo usarlo.
- Para residencias: Si el servicio es para centros residenciales, el farmacéutico es responsable de que los medicamentos lleguen de forma segura, en tiempo y en perfectas condiciones.
Cumplimiento, calidad y servicio de excelencia con el SPD de Ti-Medi
El Decreto 15/2025 es una gran oportunidad para que las farmacias de Cataluña se fortalezcan, ofreciendo un servicio de SPD más seguro, trazable y eficiente.
En Ti-Medi, nuestro objetivo es ayudar a las farmacias a cumplir con todos los requisitos del decreto, desde la validación de los equipos y software, hasta la documentación y la formación. Queremos que las farmacias combinen la innovación con el cumplimiento para ofrecer la máxima seguridad y mejorar la adherencia de sus pacientes.
Aviso: Esta guía es informativa y no sustituye la interpretación oficial ni el asesoramiento jurídico. Recomendamos siempre revisar el texto completo del decreto.